乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163402136
產(chǎn)品說(shuō)明:本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:康珠生物乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
【包裝規(guī)格】
96人份/盒
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)主要存在于Dane顆粒和管型顆粒上,含有細(xì)胞膜受體,在乙型肝炎病毒(HBV)感染、裝配、復(fù)制和刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)等方面有十分重要的作用。PreS1抗原可作為評(píng)價(jià)HBV 感染的指標(biāo),在評(píng)價(jià)病毒復(fù)制狀態(tài)方面有較好的臨床價(jià)值???/span>HBeAb陽(yáng)性慢性乙型肝炎(約占患者的30%左右)和HBV慢性無(wú)癥狀攜帶者中,PreS1抗原陽(yáng)性可表示病毒的復(fù)制,提示臨床上只檢測(cè)“乙肝五項(xiàng)”是不夠的,補(bǔ)充PreS1抗原的測(cè)定是十分重要的,PreS1抗原與HBV-DNA,HBeAg檢測(cè)率高度符合是一項(xiàng)十分重要的病毒復(fù)制指標(biāo),因此PreS1抗原可作為HbeAg和HBV-DNA檢測(cè)的補(bǔ)充和對(duì)照,可彌補(bǔ)因病毒變異和其它原因造成的HBeAg陰性的誤導(dǎo)。同時(shí)也作為乙肝患者診斷、治療和預(yù)后的重要指標(biāo)。
【檢驗(yàn)原理】
采用雙抗體夾心ELISA法,用抗-PreS1包被反應(yīng)板,加入待測(cè)標(biāo)本,同時(shí)加入抗HBs-HRP,如果標(biāo)本中存在乙肝病毒PreS1抗原,則形成抗體-抗原-酶標(biāo)抗體復(fù)合物,加入TMB底物產(chǎn)生顯色反應(yīng),反之則無(wú)顯色反應(yīng)。